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高效湿法混合制粒机为制剂发展带来便利

发布时间:22-08-31 关注次数:

高效湿法混合制粒机用以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒,也可将块状的干料粉碎到所需的颗粒。主要特点是筛网装拆简易,还可适当调节松紧。七角滚筒拆卸方便、容易清洗。机械传动系统全部封闭在机体内,并附有润滑系统,整机运转平稳。下面良科为您介绍高效湿法混合制粒机为制剂发展带来的便利有哪些。

1.技术分析:湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用较多。与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。主要表现为:所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;由于糊精对某些药物的含量测定有干扰,故有时不宜作填充剂;传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准;对吸湿性的药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。

2.技术发展:操作人员采用正交实验法对降糖冲剂(无糖型颗粒剂)所运用的可溶性淀粉作赋形剂、甜蜜素作矫味剂的工艺进行了研究。结果认定,以中药清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素为1∶2∶0.025的配比方案为较佳制粒技术参数。用单因素和正交实验筛选颗粒的处方工艺,结果表明,以稀释剂为乳糖-微晶纤维素-Mg2Si3O85H2O(12∶5∶3),黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液,搅拌时间为150秒为佳。同时,以吸湿百分率为指标,筛选不同的辅料,并进一步对其流动性和临界相对湿度进行评价。结果认定:选用微晶纤维素为辅料制成颗粒,不但提高了制剂的稳定性和流动性,也提高了该胶囊的溶出速度。

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