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您的位置:首页 >> 新闻动态 >> 注意湿法制粒机清洁维护高效湿法制粒机清洁方法和规程的需要得到相应的重视和关注。产品生产后,与产品接触的制药设备总会残留若干原辅料并有可能被微生物污染。微生物在适当的温湿度下以残留物中的有机物为营养可大量繁殖,进而产生各种代谢物。显然这些残留物和微生物进入下批生产过程,必然对下批的质量产生不良影响。
湿法制粒机以手工法清洁,以低日治疗剂量法计算残留水平,做回收率及灵敏度试验。结果若是酚氨咖敏片中对乙酰氨基酚在实际控制残留标准为47.5μg.25cm-2。结论经3批验证试验,证明所定清洁规程具有良好的重现性。
温州良科机械有限公司主营干法制粒机、湿法制粒机、湿法混合制粒机、沸腾干燥制粒机等产品,严格按照CGMP要求生产的固体制剂工艺设备。